インフォームドコンセントの重要性::カイロプラクティック

東京カレッジ・オブ・カイロプラクティック

米国カイロプラクティック（Association of Chiropractic Colleges）が、国際基準のカイロ教育において、「インフォームド・コンセント」が重要であるとして、ガイドラインをまとめました。

インフォームドコンセントとは、『患者は治療家（施術者）から検査や治療について、十分に説明を受け、心から納得して検査や治療を受けることに同意する。』ことを意味します。

下に、ACCがその内容をまとめていますので、原文と翻訳文をご紹介いたします。

ACC Focuses on Informed Consent
Issues comprehensive guideline for member institutions.

By Editorial Staff

The Association of Chiropractic Colleges (ACC), representing all accredited U.S. chiropractic educational programs and three international programs, has completed an informed consent guideline for its member institutions. The ACC states that while the guideline is not intended to have the force of law, chiropractic educational programs are encouraged to adopt and teach the recommended protocols to maximize the patient experience.
“The document and study is a result of over a year of work led by a committee chaired by Clay McDonald, DC, JD, and his peers and supported by a vote of the ACC Board,” said ACC President Carl Cleveland III, DC. “It is appropriate and timely to help clarify this important professional topic.”
According to the ACC, “The Informed Consent Doctrine stems from the concept that patients have the right to control their body and what happens to it. Therefore, to be in control, they have the right to be informed about the proposed care and the risks associated with it. The [ACC] believes when patients receive appropriate information (informed consent) before undergoing chiropractic care, it will assist in eliminating misunderstandings.” The ACC guideline specifies when consent should be contained, who can give informed consent, what information should be disclosed to the patient, and how consent should be documented. Excerpts from the guideline are reprinted as follows:

When to Obtain Consent

“Failure to obtain the informed consent of a patient before performing a particular diagnostic or clinical procedure impairs the right of that patient to decide for him/herself what, if any, care he/she wishes to undergo. As new complaints arise requiring additional evaluation procedures or different care procedures additional informed consent should be acquired from the patient.
“The Doctor providing a particular diagnostic or clinical procedure (not a delegated representative) should disclose and discuss with the patient the elements of informed consent in layman’s terms. In turn, the patient should have an opportunity to ask questions to elicit a better understanding of the particular diagnostic or clinical procedure, so he/she can make an informed decision to accept or to refuse a particular course of health intervention.”

Who Can Give Consent?

“It is reasonable to assume that an adult patient is capable of giving consent for diagnosis and care, unless there are indications or other known factors that the patient is not mentally competent to understand what is proposed and the potential benefits and risks involved. If the Doctor reasonably believes that an adult patient does not adequately understand what is proposed and the related potential benefits and risks, the Doctor should decline to provide care and should inquire as to whether the patient has a legal guardian or health care proxy with the legal authority to make the necessary decisions.
“When the patient is a minor, the Doctor should obtain the necessary informed consent from the parent or legal guardian of the patient, as a general rule the consent of only one parent is necessary to permit care. There may be certain limited circumstances under which a minor child is considered emancipated and thus can legally and effectively consent for himself or herself. When in doubt, seek legal advice from the member institutions general counsel to confirm that emancipation is in place and thus consent of an adult is not required.”

What Information Should Be Disclosed?

“The Doctor should disclose to the patient all significant clinical information that the Doctor possesses, which would be material to the decision by that patient whether or not to undergo the proposed procedure. For the consent to be legally effective, the patient must receive sufficient information concerning: the proposed procedure; the potential benefits and risks of the procedure; common alternatives to that procedure, including refusing care and the associated risks. Without this disclosure, an informed decision cannot be made.”

Documentation of Consent

“The [ACC] recommends that the Doctor engage in a thorough, verbal discussion with the patient, thus enabling the Doctor to be in a position to verify that he/she took the time to explain the material risks inherent in the recommended procedures and that the patient consented. Beyond this, the [ACC] recommends that the patient execute some document acknowledging that: (a) he/she has been part of an informed consent process; (b) that the material risks have been disclosed to the patient, including a description of those material risks; and (c) that the patient, after assessment, has agreed (“consented”) to the procedures understanding any material risks which are inherent to that procedure.
“It is the [ACC’s] belief that the profession and the public interest are better served by an occasional patient refusing to execute an informed consent acknowledgment form as opposed to having licensed Doctors exposed to claims of informed consent violations when, in fact, informed consent was secured but not irrefutably documented and verified. It is the recommendation of the Association of Chiropractic College’s to document the patient’s consent to both the diagnostic procedures which the practitioner proposes to use, as well as to document the patient’s consent to the “patient care plan” which lists the patient’s diagnosis and identifies the particular procedures and/or modalities to be used.”
In the guideline’s conclusion, the ACC recommends the following steps be taken to implement appropriate informed consent in all member institutions: (1) Ongoing training for all current faculty and faculty clinicians. This will include a process by which new faculty will be trained in the interim, addressing guideline implementation at all member institutions. (2) Implementation of a program throughout member institutions to ensure students adequately learn the specifics of informed consent, and to ensure compliance and educational instruction are achieved at every level of the educational encounter. (3) Report of findings to patients at all member institutions that includes all elements of informed consent, consistent with best practices. (4) Review and updating of all required elements of ACC guideline as appropriate.
While the ACC informed consent guideline is intended first and foremost for the association’s member educational institutions, including faculty and students, practicing doctors of chiropractic will surely find it valuable for future interactions with patients. To learn more about the guideline, contact the ACC via e-mail ( info@chirocolleges.org info chirocolleges.org).

【日本語訳】

カイロプラクティック大学協会（ACC）がインフォームドコンセントを重視
会員組織向け包括的ガイドラインを発行

編集部

全米の認定カイロプラクティック教育プログラムおよび3つの国際プログラムを代表するカイロプラクティック大学協会（ACC）が、会員組織向けにインフォームドコンセント・ガイドラインをまとめました。ACCによると、このガイドラインに法的拘束力はありませんが、患者に最良の治療環境を提供するために、カイロプラクティック教育プログラムでは当ガイドライン推奨の手順を適用し指導することが奨励されています。

　「クレイ・マクドナルド氏（ドクター・オブ・カイロプラクティック、法務博士）が会長を務める委員会とマクドナルド氏の同僚を中心に、ACC理事会の承認のもとに1年にわたる取り組みが行われ、当文書が完成しました。この専門的に重要なテーマを明確にするにあたり、内容的にふさわしく時宜を得た形でまとめられました。」と、ACC会長のカール・クリーブランド3世氏（ドクター・オブ・カイロプラクティック）は語っています。

ACCは次のような考えを示しています。「インフォームドコンセント・ドクトリンは、患者が自身の身体とその身体に対して行われる治療内容を管理する権利を持つ、という考えに端を発しています。管理をきちんと行うために、患者には提案された治療内容とそれに付随するリスクについて情報を得る権利があります。[ACC] は、患者がカイロプラクティックの治療を受ける前に適切な情報を得る（インフォームドコンセント）ことで、誤解を取り除くことができると考えています。」ACCのガイドラインでは、同意を得るべきタイミング、インフォームドコンセントを与えることが可能な人物、患者に対して開示すべき情報、同意を文書化する方法を明文化しています。以下にガイドラインの一部をご紹介します。

いつ同意を得るのか

患者からインフォームドコンセントを得ずに特定の診断や臨床治療を行うことは、患者が希望する治療内容がある場合に、その治療について患者自身が意思決定をする権利を侵害しています。　新たな診断手続きや異なる治療方法を要求する訴えが起こった場合には、患者からあらためてインフォームドコンセントを取得する必要があります。

特定の診断や臨床治療を行うカイロプラクター（委任された代理のカイロプラクターではなく）は、普通の人にも分かりやすい言葉でインフォームドコンセントの要素を患者に説明し、話し合う必要があります。また、患者には特定の診断や臨床治療についてよりよい理解を得るために質問をする機会が与えられなければなりません。それにより患者は、特定の医療行為を受け入れるかまたは拒否するかを、知り得た情報に基づいて決定することができます。

誰が同意するのか

成人患者が診断や治療に対して同意する能力を持つとみなすことは妥当です。これには、提案された治療内容やそれに伴う潜在的な利益またはリスクを理解する患者の能力に精神的問題があるという兆候またはその他の既知の要因がないことが条件となります。もしカイロプラクターが、提案内容や関連する潜在的利益やリスクを成人患者が的確に理解しないと合理的に判断する場合、カイロプラクターは治療の提供を取りやめ、必要な判断を行うために患者に法定後見人もしくは法的権限を持った医療事項代理人がいるかどうかを確認する必要があります。

未成年患者の場合、医師は患者の親もしくは法定後見人から必要なインフォームドコンセントを得なければなりません。原則として治療開始には一方の親の同意が必要となります。なお、未成年患者が親権から解放されていることで、法的に未成年患者自身が有効な同意を行うことができる限定的状況がある可能性があります。その可能性がある際には、会員組織の法務顧問から法的助言を得て、親権解放が成立しており、そのため成人による同意が必要ないことを確認してください。

開示すべき情報とはなにか

カイロプラクターは患者に対し、カイロプラクターが所有する全ての重要な臨床情報を開示する必要があります。これは患者が提案された治療を受けるか否かを決定するにあたり重要な情報となります。法的に有効な同意を行うために、患者には、提案される治療法、その治療法の潜在的な利益及びリスク、その治療法に対する一般的な代替方法（治療の拒否とそれに伴うリスクを含む）に関して十分な情報が提供されなければなりません。これらの情報開示なくして、情報に基づく決定を行うことはできません。

同意の文書化

［ACC］はカイロプラクターに対し、患者と口頭での話し合いを十分に行うことを推奨しています。そうすることでカイロプラクターはきちんと時間をかけて推奨する治療法に付随する重大なリスクを説明したこと、それに対して患者が同意をしたことを証明することができます。さらに、［ACC］は患者が以下(a)～(c) の事柄を認める内容の文書に署名をすることを推奨しています。 (a) 患者がインフォームドコンセントの手続きを受けたこと (b) 患者は重大なリスクについて詳細な説明による開示を受けたこと (c) 評価ののち、患者は当該処置に付随するあらゆる重大なリスクを理解した上でこの治療法に対し同意したこと。

実際にはインフォームドコンセントが得られているもののそれを証明する文書が存在しないために、インフォームドコンセントに違反していると医師が非難されることと比べれば、インフォームドコンセント承認書への署名を拒否する患者が時折現れたとしても、職業的専門性と公益は確保されると［ACC］は考えています。施術者が提案する診断方法と同時に、患者の診断内容を記載し予定される特定の治療方法およびモダリティを明確化している「患者診療計画」に対する患者の同意を文書化しておくことをACCは推奨します。

ACC Focuses on Informed Consent Issues comprehensive guideline for member institutions.